发布网友 发布时间:2024-10-24 15:13
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热心网友 时间:2024-11-01 17:46
临床试验中,多重检验是多次使用假设检验的情况,会增加假阳性(false positive)的风险。考虑多个主要疗效指标、期中分析或多组间比较时,都可能遇到多重性问题。解决办法是校正α值,控制总的第I类错误率不超过预定水准。当存在多个主要疗效指标时,可能需要调整α值或使用序贯检验,根据指标重要性排序。在多组间疗效指标比较时,若组间存在剂量大小关系,可采用序贯检验,否则通常需要进行α校正,例如Bonferroni校正。期中分析时,目的不同,校正α值的必要性也不同。复合指标的处理方式也需遵循特定规则,根据指标间关系决定是否校正α。在复合指标或比较类型改变时,需关注α校正以控制错误率。正确处理多重检验问题对于临床试验统计学解读至关重要。