公司实验室管理规定

　　1.目的

　　为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。

　　2.适用范围

　　本规定适用于进入实验室内所有人员。

　　3.实验室管理人员职责

　　实验室隶属于质技部，主要负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试、批量性抽检项目验证、样机件测试等工作。

　　3.1实验室负责人

　　3.1.1负责实验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行;

　　3.1.2负责访客接待、外联活动安排;

　　3.1.3仪器设备、试剂、耗材的申请;

　　3.1.4负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请;

　　3.1.5负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作;

　　3.1.6负责实验室质量控制，维护实验室质量体系，审核、监控测试数据和结果;

　　3.1.7指导和撰写实验和测试报告，实验室文档管理;

　　3.1.8负责实验测试方法的开发与改进;

　　3.1.9负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流;

　　3.1.10负责实验室安全检查与突发事件处理;

　　3.1.11负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实 验室日常卫生制度。

　　3.2仪器设备管理员

　　3.2.1负责仪器设备的验收和台帐建档工作;

　　3.2.2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定;

　　3.2.3负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理;

　　3.2.4负责办理仪器设备的送修和返回;

　　3.2.5负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备;

　　3.2.6负责对仪器设备供应商进行评价。

　　4.实验室管理办法

　　4.1所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室规章制度。

　　4.2所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要安全措施，保证人 身及仪器设备的安全。

　　4.3实验室的仪器设备，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验 室中的任何设备。实验室设备租借按程序向实验室管理人员申请。

　　4.4对于有规定的预热时间的仪器设备，使用设备的人员必须提前24小时以上预约登记。

　　4.5不得将与实验无关人员带入实验室。

　　4.6由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任。

　　5.实验室安全管理制度

　　5.1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的 操作规程及防火、防盗管理制度，实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外 来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。

　　5.2实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全。负责本室的安全技术监督、检 查工作;对于贵重精密仪器设备、危险物品，应由具有业务能力的专人负责操作。

　　5.3来实验室工作的人员，必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。 与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室，外单位来访人员如需进入实验 室，必须经实验室负责人批准同意后，才能进入实验室。

　　5.4不得在实验室饮食、娱乐，使用化妆品，实验室操作用的玻璃容器、器皿不能用 来盛载食物和饮料，实验室的冰箱、冰柜不可存放食物。

　　5.5实验室及走廊禁止吸烟，特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关实验时， 严禁烟火。

　　5.6实验工作结束后，必须关好电源、仪器开关。下班前，实验室负责人必须检查操 作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路，并确保关好。清扫易燃 的纸屑等杂物，消灭隐患。

　　5.7若仪器设备在运行中，实验人员不得离开现场。

　　5.8实验室根据实际情况，配备一定数量的消防器材，消防器材要摆放在明显、易于 取用的位置，并定期检查，确保有效，严禁将消防器材移作别用。实验室人员必 须熟悉常用灭火器材的使用。如遇火警，除应立即采取必要的消防措施灭火外， 应马上报警，并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。

　　5.9严格实验室钥匙的管理，钥匙的配发应由有关负责人统一管理，不得私自借给 他人使用或擅自配置钥匙。

　　5.10如有盗窃和事故发生，立即采取措施，及时处理，必须按规定上报，不准隐瞒 不报或拖延上报，重大事故要立即抢救，保护事故现场。

　　5.11因人为原因造成实验室事故的，按有关规定对当事人进行纪律处分，并根据情 节轻重追究有关人员的经济和法律责任。

　　6.仪器安全管理制度

　　6.1仪器设备的管理

　　6.1.1仪器设备购入、验收合格后，由管理员办理入库、出库手续，并建立《测量设备台账》，质技部建立仪器、设备技术档案，并填入《测量设备台账》。

　　6.1.2 仪器设备列入《检测设备周期检定计划》。有检定规程，有授权检定机构的仪器设备，应送授权的法定计量检定机构检定或校准;没有检定规程的仪器设备，由 实验室按自校或互校方法进行自校或互校。

　　6.1.3经验收合格，并具有计量器具许可证(带CMC标志)、样机试验报告、出厂合格证或检测报告(鉴定证书)的测量仪器，应在仪器上加贴合格或准用标志，方 可批准启用。

　　6.1.4 实验室管理员对仪器设备及监测/检测有重要意义的标准物质建立技术档案。

　　6.1.5实验室管理员至少每年2次对测量设备进行核查，按《检测设备周期检定计划》对即将到期的仪器设备申请安排送检。

　　6.1.6复检(校)后的检定(校准、检测)证书或报告原件存入仪器设备档案，向使用者提供复印件。

　　6.2仪器设备的使用与操作

　　6.2.1仪器设备由专人负责人保管。

　　6.2.2操作者必须掌握所用仪器设备工作原理、技术性能、操作规程、维护保养等技能。

　　6.2.3每台仪器都设备必须按照校准规范，监测/检测规范、使用说明书等制定作业指导书。

　　6.2.4贵重仪器设备的使用者应填写仪器设备使用记录表，其内容应包括：使用时间、开机目的、使用前后及使用过程状况、使用人。

　　6.2.5凡经过载或错误、或显示的结果有疑问、或通过检定等方法证明仪器设备有缺陷时，应立即停止使用，并对其加以明确停用标识，如可能将其贮存在规定的地方 直至修复;修复的仪器设备必须经校准、检定(验证)或检定证明其功能指标已 恢复。

　　6.3仪器设备周转

　　6.3.1测量设备借出或移出实验室使用，必须按《测量设备借用登记表》办理一切手续，而仪器设备返回实验室时，应确认恢复到准用水平，方可使用。

　　6.3.2实验室负责人负责全测量设备调配，按调配单办理交接手续。

　　6.3.3其他公司借用本公司仪器设备，须经使用实验室负责人同意，报公司上级主管批准后方可借出。

　　6.3.4因工作需要借用外公司测量设备，应由公司上级主管与借出单位协商同意后，经公司上级主管批准，由拟使用者办理借入交接手续。

　　6.4仪器设备的维护与维修

　　6.4.1实验室所有仪器设备应得到正常维护，仪器设备应由专门人员按使用说明书和维护程序的要求给予维护。

　　6.4.2送检的监测仪器设备取回验收后，应给予维护和检查。

　　6.4.3仪器设备应建立仪器设备使用维修档案，记录设备投入使用以来运行状况、包括交接、检定、校准、使用情况、故障、维修等所有信息。

　　6.4.4仪器、设备需要维修时，由使用人员填写测量设备维修申请，经实验室负责人审核，上级主管批准后，及时送生产厂家或具有相应修理计量器具许可证的单位维修。

　　6.4.5长期不用的测量设备应每周开机通电半小时，以达到除湿的目的，或以其它方式定期维护保养，使它们一直处于良好状态。

　　7.化学危险物品、易燃易爆剧毒物品管理制度

　　7.1本制度所称化学危险物品、易燃易爆剧毒物品，是指国家标准GB/T12268-90《危险货物品名表》中所列的各种化学危险性、易燃、易爆和剧毒的气体、液体、固体。

　　7.2化学危险物品、易燃易爆剧毒物品应存放在专门库房中，且由专人管理，与实验无 关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室。化学危险物品、易燃易爆剧毒物品随用 随领，剩余及时退库。

　　7.3化学危险物品、易燃易爆剧毒物品存放库房应当配备防盗、防火、放水设施。闲杂 人员不得进入库房内，未经管理人员准许，领用人不得进入库房。

　　7.4各种盛装有毒化学物品的容器，一律要有标志明显的“毒物”字样，并使标志向外。

　　7.5化学危险物品、易燃易爆剧毒物品在入库时，管理人员必须检查登记，任何领用化 学危险物品、易燃易爆剧毒物品者，必须持有主管领导签字的审批单，并办理登记 领用物品名称、数量、用途、领用人签字等手续。剧毒物品领用时需准确登记用量，使用时应妥善保管，严格处理废液，防止中毒事故。剧毒化学药品库，应备有专用的称量工具，该工具不得兼作他用。库内不得存放其它任何物品。剧毒化学物品必须放于密闭的金属或玻璃容器内。称量工作须有人在旁监护，并应在通风橱中进行。工作

　　人员应穿戴必要的防护用具。剧毒化学物品领回后，应立即在监护下使用。如未用完，应返回剧毒化学物品库。

　　7.6剧毒物品，除按上述规定外，还有下列要求：使用人员应熟知性质并需经过专门业务训练。应配有消毒设施和急救设施。剧毒物品的使用工具、容器用完后消毒。皮肤有破损的人员，严禁操作剧毒物品。剧毒物品的溶糟应有通风装置，非操作时间应加盖加锁。经过剧毒物品溶液处理过的工具，应用清水冲洗，并放在通风的地方。

　　7.7化学危险物品、易燃易爆剧毒物品自然失效，需要报废，管理人员必须事先提出请 示申请。经主管部门审核、查验、确认可以报废时，由主管领导签字，做好帐册登 记，方可报废。

　　7.8对不按规定使用、存放化学危险物品、易燃易爆剧毒物品的，要视情节给予教育、 处罚、限期整改，由此引发事故的，追究当事人责任。对因工作不慎、管理不当，造成不良后果的管理人员，要追究其责任。

　　8.卫生工作制度

　　8.1实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨;室内保持整洁有序，不准喧哗、打 闹、抽烟。

　　8.2严格卫生责任制，实验室有专人负责卫生管理工作，室内卫生要定期打扫，保持实验室窗明台净、地面无可见污渍、仪器摆放整齐、实验台面洁净。每日实验结束后清理废物和水池管道等，下免影响下次正常使用。

　　8.3实验中产生的“三废”按相关规定妥善处理，剧毒废弃物由实验室统一处理，不得私自倾倒。

　　8.4实验室、门口及走廊不准堆放杂物，要求整洁通畅。保证实验室无尘、无震动、通风良好。

　　9.附则

　　9.1本制度由质技部起草，最终解释权及修订权归质技部所有;