竺婴！！！！盟！！旦！！ｇ：！！堕！：！史国堑垫盘查生箜！！鲞笙！塑，’…’’’’’’、２新药述评：～‘ＩＩｌｔＩ。ｌ‘。，新型静脉用甘氨酰环素类抗菌药替加环素周澎涛，刘蕾（卫生部北京医院药学部，北京１００７３０）［摘要］替加环素是第一个用于临床的可供静脉注射的广谱甘氨酰环素抗菌药，它克服了由细菌外排及核糖体保护所导致的四环素耐药性。在体外试验中，对大多数Ｇ＋和Ｇ一需氧菌及厌氧菌有效，可用于治疗成人复杂皮肤及其软组织感染（ｃＳＳＳＩｓ）和成人复杂的腹内感染（ｃｌＡｌｓ），且耐受性良好。［关键词］替加环素；药动学；药效学；临床评价［文献标识码］Ｂ［文章编号］１００３—３７３４（２００７）０４—０３２８—０５［中图分类号］Ｒ９７９．１Ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅ，ａｎｏｖｅｌｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｇｌｙｃｙｌｃｙｃｌｉｎｅｓａｎｔｉｂｉｏｔｉｃＺＨＯＵＰｅｎｇ－ｔａｏ，ＬＩＵＬｅｉ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＢｅｉｊｉｎｇＨｏｓｐｉｔａｌ，ＭｉｎｉｓｔｒｙｏｆＨｅａｌｔｈ，Ｂｅｑｉｎｇ１００７３０，Ｃｈｉｎａ）［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅ，ｔｈｅｆｉｒｓｔｍｅｍｂｅｒｏｆｔｏｎｅｗｃｌａｓｓｏｆｂｒｏａｄ—ｓｐｅｃｔｒｕｍａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌｓ—ｇｌｙｃｙｌ—ｃｙｃｌｉｎｅｓ，ｈａｓｂｅｅｎｓｐｅｃｉｆｉｃａｌｌｙｄｅｖｅｌｏｐｅｄｏｖｅｒｃｏｍｅｔｈｅｔｗｏｍａｊｏｒｍｅｃｈａｎｉｓｍｓｏｆｔｅｔｒａｃｙｃｌｉｎｅｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ（ｒｉｂｏｓｏｍａｌｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎａｎｄｅｆｆｌｕｘ）．Ｉｎｖｉｔｒｏ，ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｗａｓａｃｔｉｖｅａｇａｉｎｓｔｗｉｄｅｒａｎｇｅｏｆＧｒａｍ—ｐｏｓｉｔｉｖｅｓｔｒｕｃｔｕｒｅａｎｄ－ｎｅｇａｔｉｖｅａｅｒｏｂｉｃａｎｄａｎａｅｒｏｂｉｃｂａｃｔｅｒｉａｉｍｐｌｉｃａｔｅｄｉｎｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄｓｋｉｎａｎｄｓｋｉｎｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ（ｃＳＳＳＩｓ）ａｎｄｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄｉｎｔｒａ—ａｂｄｏｍｉｎａｌｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ（ｃＩＡＩｓ）．ＴｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｉｎｐｈａｓｅＩＩＩｓｔｕｄｉｅｓ；ｔｈｅｍｏｓｔｆｒｅｑｕｅｎｔａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｓｗａｓｇｅｎｅｒａｌｌｙｗｅｌｌｔｏｌｅｒａｔｅｄｉｎｃｌｕｄｅｄｎａｕｓｅａ，ｖｏｍｉｔｉｎｇａｎｄｄｉａｒｒｈｅａ．［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅ；ｐｈａｒｍａｄｙｎａｍｉｃ；ｐｈａｒｍａｄｙｎａｍｉｃ；ｃｌｉｎｉｃａｌｅｖａｌｕａｔｉｏｎ替加环素（ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅ，商品名Ｔｙｇａｃｉｌ）又称９叔丁基甘氨酰氨基米诺环素或丁甘米诺环素，是第一个批准用于临床的、静脉内给药的甘氨酰环素类抗生素，其结构与四环素类药物相似。２００５年６月１７日美国ＦＤＡ批准其用于治疗成人复杂皮肤及其软组织感染（ｃＳＳＳＩｓ）和成人复杂的腹内感染（ｃＩＡＩｓ），包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。此外，巴西、哥伦比亚、瑞士、墨西哥、加拿大、澳大利亚和南非以及台湾等也批准该药用于临床。其化学结构如下：明本品对抗细菌耐药性的能力优于其他四环素类药物，且与核糖体３０Ｓ亚单位和核糖体Ａ位点结合这两种作用方式与其他四环素类药物不同¨’２。１．２药效学研究本品体外抗菌活性评价按照国家临床实验标准委员会（ＮＣＣＬＳ）的测试标准进行。其体外抗菌活性的数据来源于２个大型的、全球的监测计划（ＴＥＳＴ和ＳＥＮＴＲＹ，分离菌≥５０００株）以及一些小型的研究（分离菌株＞３００株）。“…。。１．２．１Ｇ＋，Ｇ一需氧菌及厌氧菌本品对大多数Ｇ＋和Ｇ一厌氧菌均具有活性，见表１。虽对于脆弱拟杆菌的ＭＩＣ。。的范围较宽（０．２５～１６／ｘｇ·ｍＬ一。），潞但其ＭＩＣ，。≤２／ｘｇ·ｍＬ～。表１体外试验的ＭＩＣ值／ｘｇ·ｍＬ１药理学研究１．１作用机制本品抗菌机制与四环素类药物相同，但对核糖体结合的紧密程度是其他四环素类药物的５倍。说一３２８一万方数据 鱼望型！！堕！！旦翌ｇ：！！堕！：！续表１根据ＴＥＳＴ…’１２１和ＳＥＮＴＲＹ¨３“６１的研究数据表明：本品对ｃＳＳＳＩｓ和ｃＩＡＩｓ感染的Ｇ＋需氧菌，其中包括葡萄球菌、肠球菌、链球菌是非常有效的，ＭＩＣ，。≤０．２５肛ｇ·ｍＬ“和ＭＩＣ９０≤０．５／ｘｇ·ｍＬ～。本品对万古霉素敏感的粪肠球菌（ｎ＝３３３），ＭＳＳＡ（ｎ＝４８９），ＭＲＳＡ（ｎ＝３４８）和无乳链球菌（ｎ＝３２８）的敏感率为９８．９％～１００％；表明本品对ＭＲＳＡ具有活性。对耐苯唑青霉素和四环素的金葡球菌菌株ＭＩＣ。。为０．５／ｘｇ·ｍＬ～；对耐万古霉素的粪肠球菌也同样有效，其ＭＩＣ。。为０．１２～０．５肛ｇ·ｍＬ～。对全部２２株耐万古霉素的粪肠球菌的ＭＩＣ。。为０．１２／ｘｇ·ｍＬ～。根据ＴＥＳＴ和ＳＥＮＴＲＹ数据显示，本品对某些肠杆菌和不发酵的Ｇ一菌的ＭＩＣ５。和ＭＩＣ９０分别是≤２／ｘｇ·ｍＬ“和≤４／ｘｇ·ｍＬ～，包括大肠杆菌（ＥＳＢＬ阴性：凡＝８９３和ＥＳＢＬ阳性：ｎ＝２４），、肺炎克雷伯杆菌（ＥＳＢＬ阴性：ｎ＝６５５和ＥＳＢＬ阳性：ｎ＝９）、克雷伯杆菌（ｎ＝１５６）、阴沟肠杆菌（ｎ＝５９７）。ＴＥＳＴ研究表明：本品上述菌株的有效率为９１．３％～１００％，包括ＥＳＢＬ阳性的大肠杆菌分离菌（ＭＩＣ。。＝０．５／ｘｇ·ｍＬ“）、肺炎克雷伯杆菌（ＭＩＣ。。＝２肛ｇ·ｍＬ。）。ＳＥＮＴＲＹ研究中表明：本品对不动杆菌属（ｎ＝６１，ＭＩＣ。。＝２／ｘｇ·ｍＬ～；敏感率９６．７％）有很好的活性；但对奇异变形杆菌（ｎ＝９１，ＭＩＣ，。＝４／ｘｇ·ｍＬ～，有效率５２．７％）和吲哚阳性的变形杆菌（ｎ＝６６，ＭＩＣ。。，＝４／ｘｇ·ｍＬ～；有效率８９．４％）活性较弱；对铜绿色假单胞菌（ｎ＝３３７，ＭＩＣ。。＝１６／ｘｇ·ｍＬ～；有效率１８．１％）活性最弱。１．２．２抗菌药后遗效应（ＰＡＥ）及抑菌杀菌活性本品在８倍ＭＩＣ下对金葡菌和大肠杆菌的体外ＰＡＥ大约分别为３～４ｈ和２～３ｈ，其中包括四环素耐药菌株。”。。感染的动物体内给予本品３ｍｇ·ｋｇ～，对大肠杆菌的ＰＥＡ约为４．９ｈ¨…。万 方数据中国新药杂志２００７年第１６卷第４期体内外的研究表明：本品对临床相关病原体是一种抑菌剂。对大肠杆菌计数２４ｈ减低０．８～１．７ｌｏｇ。。ｅｕｆ·ｍＬ，在４倍ＭＩＣ下对腐生性葡萄球菌超过２４ｈ细菌计数下降到＜３ｌｏｇ。。ｅｆｕ·ｍＬ～，说明本品对于某些病原体具有杀菌活性¨７。。２药动学研究本品初始剂量１００ｍｇ，维持剂量５０ｍｇ，ｑ１２ｈ，均在３０～６０ｒａｉｎ内静注完毕，其药动学参数呈线性关系¨…。如１５例ｅＳＳＳＩｓ患者的血药浓度峰值（Ｃ…）达稳态时为０．６３３／ｘｇ·ｍＬ，药一时曲线下面积（ＡＵＣ。州。）为３．０４肛ｇ·ｈ·ｍＬ～。重复给药约３～４ｄ后达稳态‘２”Ｊ。对１０３例健康受试者研究的数据显示，３０或６０ｒａｉｎ静滴本品１００ｍｇ，稳态时Ｃ…为０．８７～０．６３ｐｇ·ｍＬ～，ＡＵＣｏ“ｈ为４．７／ｘｇ·ｈ·ｍＬ“”…。食物不影响本品药动学‘１…。体外研究表明，本品浓度在０．１～１．０／ｘｇ·ｍＬ。１范围时，其血浆蛋白结合率约为７１％～８９％‘６。。本品表观分布容积较大，如单次给予１００ｍｇ后，其表观分布容积为５６８Ｌ（ｎ＝２２４），多次给药后的表观分布容积为６３９Ｌ（ｎ＝１０３）‘１４１。本品对细胞组织和体液的穿透性良好¨４’２“。５４例接受手术的患者单次给予本品１００ｍｇ，在胆汁、膀胱、肺部、结肠、骨和滑膜液中的浓度与血清浓度之比分别为３９，８．６，２．１，０．３５和０．５８。本品在胆汁的浓度最高，在骨和滑膜液的浓度较低，可能是由于从骨组织中提取药物较难有关‘２…。健康志愿者（ｎ＝３３和１０）给予本品１００ｎａｇ，其在肺泡、上皮细胞及其胞液的ＡＵＣ，：。分别比血清高７８倍，高３２％和低２６％。在体外试验中，给药１ｈ后，本品浓度为１～１０／ｘｇ·ｍＬ～，能被多核中性粒细胞吞噬。其细胞内药物浓度比细胞外高２０～３０倍旧…。本品主要以原形通过粪便排泄。健康受试者给予５０ｍｇ”Ｃ标记的本品，粪便的回收率为５９％，尿中为３３％；以葡糖苷酸结合物的形式从尿中和粪便中排泄分别约有４％和５％【”Ｊ。本品血清半衰期（ｔ。）较长。单次给予１００ｍｇ后ｔ。，：为２７．１ｈ（ｎ＝２２４），多次给药后ｔ。，：为４２．４ｈ（ｎ＝１０３）；其清除率分别为２１．８Ｌ·ｈ“（单次给药）或２３．８Ｌ·ｈ“（多次给药）【”ｊ。健康男性和女性单次静脉给予本品１００ｍｇ，其药动学参数无变化心“，与严重的肾损害患者（肌酐清除率＜３０ｍＬ·ｒａｉｎ。）或者重度。肾衰患者相比其药动学参数亦无变化｜２…。一３２９—兰皇！璺！！曼！旦！！翌兰！竺！塑曼！些！坠ｇ！三竺竺竺！：！垒型竺：兰本品在中度和重度肝损害患者中清除率分别下降了２５％和５５％；Ｔ。，：分别延长了２３％和４３％，但在轻度肝损害患者中却无变化旧“。３临床评价本品临床上用于治疗成人中度至重度的敏感细菌感染，包括复杂的腹腔感染（ｅＩＡＩｓ）和皮肤软组织感染（ｅＳＳＳ［ｓ）。３．１ｃＳＳＳＩｓ在２个（临床试验３００和临床试验３０５）随机、双盲、对照、多中心临床试验。评价本品治疗成人ｃＳＳＳＩｓ旧６。的疗效。患者年龄≥１８岁，试验组静脉给予本品（初始剂量１００ｍｇ，维持剂量５０ｍｇ，ｑ１２ｈ），对照组静脉注射万古霉素联合氨曲南（１ｇ／２ｇ，ｑ１２ｈ）。基础感染部位的主要分离菌为ＭＳＳＡ（占４７％）和大肠杆菌（占１０％）。疗程５～１４ｄ（平均８ｄ）。在治疗结束后的１２～９２ｄ进行随访并评价临床治愈率，结果本品组与万古霉素／氨曲南组的临床治愈率分别为８２．９％（１６５／１９９）和８２．３％（１６３／１９８）（临床试验３００），８９．７％（２００／２２３）和９４．４％（２０１／２１３）（临床试验３０５），经统计学分析无显著性差异。表明本品与万古霉素／氨曲南疗效相似。两组细菌清除率分别为：ＭＲＳＡ为７８．１％（２５／３２）和７５．８％（２５／３３）；ＭＳＳＡ为８８．８％（１１９／１３４）和９０．８％（１０９／１２０）；化脓性链球菌为９３．８％（３０／３２）和９２．６％（２５／２７）；无乳链球菌为８７．５％（７／８）和８４．６％（１１／１３）；咽峡炎链球菌属（包括咽峡球菌链球菌、中间链球菌）；星座链球菌为８７．５％（１４／１６）和８５．７％（６／７）；粪肠球菌（万古霉素敏感）为８７．５％（１４／１６）和９１．７％（２２／２４）；大肠杆菌为８２．８％（２４／２９）和９０．０％（２７／３０）；脆弱拟杆菌为１００．０％（８／８）和８０．０％（４／５）¨…。３．２ｃＩＡＩｓ在２个（临床试验３０１和临床试验３０６）随机、双盲、对照、多中心的临床试验，评价了本品治疗ｄＡｉｓ旧川的疗效。患者年龄≥１８岁，试验组静脉给予本品（初始剂量１００ｍｇ，维持剂量５０ｍｇ，ｑ１２ｈ），对照组亚胺培南／西司他汀（２００～５００ｒａｇ／２００～５００ｍｇ［按照体重和肌酐清除率］，ｑ６ｈ给予维持量）治疗５～１４ｄ（平均７～８ｄ）。包括阑尾炎５０％，胆囊炎１４％，腹内脓肿１０％，肠穿孔１０％。大部分分离菌是Ｇ一需氧菌，其中大肠杆菌为６５％，肺炎克雷伯杆菌为１５％。在治疗后的１２～４２ｄ随访并进行临床治愈率的评价，结果本品组与亚胺培南／西司他汀组的临床治～３３０一万 方数据主垦堑垫蓥查！！盟生笠！！鲞笙！塑愈率分别７３．５％（２２７／３０９）和７８．２％（２４４／３１２）（临床试验３０１），８６．６％（２７９／３２２）和８４．６％（２７０／３１９）（临床试验３０６），经统计学分析无显著性差异。说明两者疗效相似。两组细菌清除率分别为：大肠杆菌为８６．２％（２８０／３２５）和８７．１％（２９６／３４０）；粪肠球菌（仅万古霉素敏感）为７８．８％（２６／３３）和７４．５％（３５／４７）；ＭＳＳＡ为９２．９％（２６／２８）和９１．７％（２２／２４）；ＭＲＳＡ为７５．０％（３／４）和３３．３％（１／３）；产气荚膜梭状芽胞杆菌为９４．７％（１８／１９）和９０．９％（２０／２２）；咽峡炎链球菌为８６．６％（１０３／１１９）和７５．９％（６０／７９）；脆弱拟杆菌为７８．２％（６８／８７）和８０．８％（５９／７３）；弗氏枸橼酸杆菌为７５．０％（１２／１６）和７５．Ｏ％（３／４）；阴沟肠杆菌为８７．５％（１４／１６）和９４．１％（１６／１７），催产克雷伯杆菌为９５．０％（１９／２０）和８９．５％（１７／１９）；肺炎克雷伯杆菌为８８．５％（４６／５２）和９０．０％（５４／６０）。表明两组的细菌清除率相似¨“。４耐药性本品（或其他甘氨酰环素）一方面通过与核蛋白体超强结合克服碱性核蛋白体对四环素耐药性，另一方面通过使四环素外排蛋白失活而克服蛋白外排对四环素产生的耐药性旧。。另外其他耐受机制包括ＥＳＢＬｓ，靶点部位修饰、大环内酯外排泵、酶改变（螺旋酶／拓扑异构酶）对本品无影响。没有观察到其他抗生素与替加环素的交叉耐药性¨…。５耐受性本品耐受性数据主要来自于临床Ⅲ期研究，包括临床研究３００／３０５（／／，＝１１１６）和临床研究３０１／３０６（凡＝１６４２）¨６’”。。最常见的不良反应是恶心、呕吐和腹泻，其中轻、中、重度恶心的发生率分别为１９．６％，８．５％和１．４％；轻、中、重度呕吐的发生率分别为１２．３％，６．３％，１．１％。由于不良反应而终止试验的发生率在各组间基本相似，本品为５．０％，万古霉素／氨曲南组为５．３％，亚胺培南／西司他汀组为４．４％¨“；在终止试验的不良反应中，替加环素最常见的为恶心（１．３％）、呕吐（１．０％），万古霉素／氨曲南组为药疹（１．１％），亚胺培南／西司他汀组为恶心（１．０％）。ｅＳＳＳＩｓ患者本品组与万古霉素／氨曲南组相比在消化系统的不良反应发生率分别为４５．６％和２０．５％，其中恶心为３４．５％和８．２％（Ｐ＜０．００１），呕吐为１９．６％和３．６％，腹泻为８．５％和５．１％；心血管系统的不良反应发生率分别为８．８％和１４．７％；皮肤及其附件为１０．６％和１９．３％。血清ＡＳＴ和ＡＬＴ的升高分别为１．８％和竖翌！！！！型！！竺翌ｇ：！！型！：１５．１％，１．４％和６．２％嵋“。ｃＩＡＩｓ患者本品组与亚胺培南／西司他汀组消化系统的不良反应发生率分别是４４．４％和３９．４％（Ｐ＝０．０４），其中恶心２４．４％和１９．Ｏ％，呕吐１９．２％和１４．３％。静脉炎为２．０％和４．０％。提示本品与万古霉素／氨曲南和亚胺培南的不良反应发生率相似¨“。６药物相互作用¨刮根据体外实验结果，本品不被细胞Ｐ４５０同工酶（１Ａ２，２Ｃ８，２Ｃ９，２Ｃ１９，２Ｄ６或３Ａ４）代谢，Ｐ４５０同工酶诱导或抑制剂也不影响本品的药动学。健康受试者在连续应用本品后口服地高辛０．２５ｍｇ，未见显著相互作用。健康受试者使用推荐剂量的本品后单次口服华法林２５ｍｇ，其药动学参数无影响；而尺一华法林和ｓ．华法林的ＡＵＣ分别升高了６８％和２９％建议两药合用时要监测华法林的抗凝作用。食物对本品无影响。综上所述，本品具有广谱抗菌活性，对大多数Ｇ＋和Ｇ一菌都有较强的抗菌活性，对一些细菌还具有杀菌作用，主要用于成人的ｃＳＳＳＩｓ和ｅｌＡＩｓ的治疗，为ｌ｜缶床提供了一种新的可供选择的抗菌药，但仍应慎重使用，以防产生耐药性。［作者简介］周澎涛（１９７０一），男，药师，主要从事医院药学工作。联系电．话：（０１０）８５１３６００７，Ｅ．ｍａｉｌ：ｚｐｄｙｘ＠１２６．ｃｏｎ。［参考文献］ＰＡＮＫＥＹＧＡ．Ｔｉｇｅｃｙｃｉｎｅ［Ｊ］．ＪＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂＣｈｅｍｏｔｈｅｒ，２００５，５６（６）：４７０—８０．［２］ＺＨＡＮＥＬＧＧ，ＨＯＭＥＮＵＩＫＫ，ＮＩＣＨＯＬＫ，ｅｔａ１．Ｔｈｅｇｌｙｃｙｌｃｙ—ｃｌｉｎｅｓ：ａｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅｒｅｖｉｅｗｗｉｔｈｔｈｅｔｅｔｒａｃｙｃｌｉｎｅｓ［Ｊ］．Ｄｒｕｇｓ，２００４，６４（１）：６３—８８．［３］ＦＲＩＴＳＣＨＥＴ，ＳＡＤＥＲＨ，ＪＯＮＥＳＲ．Ａｃｔｉｖｉｔｙｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｅｄａｇａｉｎｓｔｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ（１９９９—２００３）ｏｆｒｅｓｉｓｔａｎｔｂａｃｔｅｒｉａｌｐａｔｈｏｇｅｎｓ［Ｊ］．ＣｌｉｎＭｉｃｒｏｂｉｏｌＩｎｆｅｃｔ，２００５，１１（４）：３８２．［４］ＢＲＡＤＦＯＲＤＰＡ，ＷＥＡＶＥＲ—ＳＡＮＤＳＤＴ，ＰＥＴＥＲＳＥＮＰＪ，ｅｔａ１．Ｉｎｖｉｔｒｏａｃｔｉｖｉｔｙｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅａｇａｉｎｓｔｉｓｏｌａｔｅｓｆｒｏｍｐａｔｉｅｎｔｓｒｏｌｌｅｄｉｎｐｈａｓｅ３ｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｓｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔｆｏｒｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄｓｋｉｎａｎｄｓｋｉｎ—ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓａｎｄｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄｉｎｔｒａ—ａｈｄｏｍｉｎａｌｉｎ－ｆｅｃｔｉｏｎｓ［Ｊ］．ＣｌｉｎＩｎｆｅｃｔＤｉｓ，２００５，４１（Ｓｕｐｐｌ５）：ｓ３１５一￥３３２．［５］ＢＯＵＣＨＥＲＨＷ．ＷＥＮＮＥＲＳＴＥＮＣＢ．ＥＬｌ０ＰＯＵＬＯＳＧＭ．ＩｎｖｉｔｒｏａｃｔｉｖｉｔｉｅｓｏｆｔｈｅｇｌｙｃｙｌｃｙｃｌｉｎｅＧＡＲ－－９３６ａｇａｉｎｓｔｇｒａｍ－ｐｏｓｉｔｉｖｅｂａｃｔｅｒｉａ［Ｊ］．ＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂＡｇｅｎｔｓＣｈｅｍｏｔｈｅｒ，２０００，４４（８）：２２２５—２２２９．：６］ＢＯＵＣＨＩＬＬＯＮＳＫ。ＨＯＢＡＮＤＪ，ＪＯＨＮＳＯＮＢＭ，ｅｔａ１．Ｉｎｖｉｔｒｏｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅａｎｄｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅａｇｅｎｔｓｉｎ３０４９ｃｌｉｎｉｃａｌｉｓｏｌａｔｅｓ２００１２００２［Ｊ］ＤｉａｇｎＭｉｃｒｏｂｉｏｌＩｎｆｅｃｔＤｉｓ，２００５，５１（４）：２９１—２９５．万 方数据中国新药杂志２００７年第１６卷第４期［７］ＭＩＬＡＴＯＶＩＣＤ，ＳＣＨＭＩＴＺＦＪ，ＶＥＲＨＯＥＦＪ，ｅｔａ１．Ａｃｔｉｖｉｔｉｅｓｏｆｔｈｅｇｌｙｃｙｌｃｙｃｌｉｎｅｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅ（ＧＡＲ一９３６）ａｇａｉｎｓｔ１９２４Ｅｕ－ｒｏｐｅａｎｃｌｉｎｉｃａｌｂａｃｔｅｒｉａｌｉｓｏｌａｔｅｓ［Ｊ］．ＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂＡｇｅｎｔｓＣｈｅ—ｍｏｔｈｅｒ，２００３，４７（１）：４００—４０４．［８］ＥＤＬＵＮＤＣ，ＮＯＲＤＣＥ．Ｉｎ—ｖｉｔｒｏｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙｏｆａｎａｅｒｏｂｉｃｂａｃ—ｔｅｒｉａＧＡＲ一９３６，ａｇｌｙｃｙｌｃｙｃｌｉｎｅ［Ｊ］．ＣｌｉｎＭｉｃｒｏｂｉｏｌＩｎ－＾ｃｔ，２０００，６（３）：１５８—１６３．［９］ＢＥＴＲＩＵＣ，ＣＵＬＥＢＲＡＳＥ，ＧＯＭＥＺＭ，ｅｔａ１．ＩｎｖｉｔｒｏａｃｔｉｖｉｔｙｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅａｇａｉｎｓｔＢａｃｔｅｒｏｉｄｅｓｓｐｅｃｉｅｓ［Ｊ］．ＪＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂＣｈｅ—ｍｏｔｈｅｒ，２００５，５６（２）：３４９—３５２．［１０］ＪＡＣＯＢＵＳＮＶ，ＭＣＤＥＲＭＯＴＴＬＡ，ＲＵＴＨＡＺＥＲＲ，ｅｔａ１．ＩｎｖｉｔｒｏａｃｔｉｖｉｔｉｅｓｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅａｇａｉｎｓｔｔｈｅＢａｃｔｅｒｏｉｄｅｓｆｒａｇｉｌｉｓｇｒｏｕｐ［Ｊ］．ＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂＡｇｅｎｔｓＣｈｅｍｏｔｈｅｒ，２００４，４８（３）：１０３４—１０３６．ＨＯＢＡＮＤＪ，ＢＯＵＣＨＩＬＬＯＮＳＫ，ＪＯＨＮＳＯＮＢＭ，ｅｔａ１．Ｉｎｖｉｔｒｏａｃｔｉｖｉｔｙｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅａｇａｉｎｓｔ６７９２Ｇｒａｍ－－ｎｅｇａｔｉｖｅａｎｄＧｒａｍ－·ｐｏｓｉ—－ｔｉｖｅｃｌｉｎｉｃａｌｉｓｏｌａｔｅｓｆｒｏｍｔｈｅｇｌｏｂａｌＴｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅＥｖａｌｕａｔｉｏｎＳｕｒ－Ｅｖａｌｕａ—ｖｅｉｌｌａｎｃｅＴｒｉａｌ（ＴＥＳＴＰｒｏｇｒａｍ，２００４）［Ｊ］．ＤｉａｇｎＭｉ—ｃｒｏｂｉｏｌＩｎｆｅｃｔｄｉｓ，２００５，５２（３）：２１５—２２７．［１２］ＢＯＵＣＨＩＬＬＯＮＳ，ＳＴＥＶＥＮＳＴ，ＪＯＨＮＳＯＮＢ，ｅｔａ１．ＴｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎＳｕｒｖｅｉｌｌａｎｃｅＴｒｉａｌ（ＴＥＳＴ）：ｇｌｏｂａｌｉｎｖｉｔｒｏａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉ－ａｌａｃｔｉｖｉｔｙａｇａｉｎｓｔ１３，６６９Ｇｒａｍ—ｐｏｓｉｔｉｖｅａｎｄＧｒａｍ—ｎｅｇａｔｉｖｅｐａｔｈｏｇｅｎｓ［Ｊ］．ＣｌｉｎＭｉｃｒｏｂＩｎｆｅｃｔ，２００５，１１（２）：２４１－２４２．［１３］ＳＡＤＥＲＨＳ，ＪＯＮＥＳＲＮ，ＳＴＩＬＷＥＬＬＭＧ，ｅｔａ１．Ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｔｉｖｉｔｙｔｅｓｔｅｄａｇａｉｎｓｔ２６，４７４ｂｌｏｏｄｓｔｒｅａｍｉｎｆｅｃｔｉｏｎｉｓｏｌａｔｅｓ：ａｃｏｌ—ｌｅｃｔｉｏｎｆｒｏｍ６ｃｏｎｔｉｎｅｎｔｓ［Ｊ］．ＤｉａｇｎＭｉｃｒｏｂｉｏｌＩｎｆｅｃｔＤｉｓ，２００５，５２（３）：１８１—１８６．［１４］ＷｙｅｔｈＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓｌｎｃ．ＴｙｇａｃｉｌＴＭ（ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅ）ｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎｐｒｅｓｃｒｉｂｉｎｇｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ［ＥＢ／ＯＬ］．［２００５—０６—２２］．ｈｔｔｐ：／ＷＷＷ．ｗｙｅｔｈ．ｃｏｍ／ｃｏｎｔｅｎｔ／ｇｅｔ６ｌｅ．ａｓｐ？ｉｄ＝４７４．［１５］ＦＲＩＴＳＣＨＥＴＲ，ＳＴＲＡＢＡＬＡＰＡ，ＳＡＤＥＲＨＳ，ｅｔａ１．ＡｃｔｉｖｉｔｙｏｆｔｉｇｅｃｙｅｌｉｎｅｔｅｓｔｅｄａｇａｉｎｓｔｇｌｏｂａｌｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎｏｆＥｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒｉａｃｅａｅ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｔｅｔｒａｃｙｃｌｉｎｅ—ｒｅｓｉｓｔａｎｔｉｓｏｌａｔｅｓ［Ｊ］．ＤｉａｇｎＭｉｃｒｏｂｉｏｌＩｎ一一ｃ￡Ｄ／ｓ，２００５，５２（３）：２０９—２１３．［１６］ＦＲＩＴＳＣＨＥＴＲ，ＳＡＤＥＲＨＳ，ＳＴＩＬＷＥＬＬＭＧ，ｅｔａ１．Ｐｏｔｅｎｃｙａｎｄｓｐｅｃｔｒｕｍｂａｃｔｅｒｉａｌｐａｔｈｏｇｅｎｓａｓｓｏｃｉａｔｅｄｗｉｔｈｓｋｉｎａｎｄｓｏｆｔｔｉｓ—ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｔｅｓｔｅｄａｇａｉｎｓｔｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｃｏｌｌｅｃ—ｔｉｏｎｏｆ（２０００—２００４）［Ｊ］．ＤｉａｇｎＭｉｃｒｏｂｉｏｌＩｎｆｅｃｔＤｉｓ，２００５，５２（３）：１９５—２０１．［１７］ＰＥＴＥＲＳＥＮＰＪ，ＷＥＩＳＳＷＪ，ＬＡＢＴＨＡＶＩＫＵＬＰ，ｅｔａ１．Ｔｈｅｐｏｓｔａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｅｆｆｅｃｔａｎｄｔｉｍｅ—ｋｉｌｌｋｉｎｅｔｉｃｓｏｆｔｈｅｇｌｙｃｙｌｃｙｃｌｉｎｅｓ，ＧＡＲ一９３６（ＴＢＧ．ＭＩＮＯ）ａｎｄＰＡＭ－ＭＩＮＯ［ａｂｓｔｒａｃｔｎｏ．Ｆ－１３２］［Ｃ］／／３８…ＩｎｔｅｒｓｃｉｅｎｃｅＣｏｎｆｅｒｅｎｃｅＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌＡｇｅｎｔｓａｎｄＣｈｅｍｏ—ｔｈｅｒａｐｙ．ＳａｎＤｉｅｇｏ（ＣＡ）．１９９８：２４—２７，２６６．［１８］ＶＡＮＯＧＴＲＯＰＭＬ，ＡＮＤＥＳＤ，ＳＴＡＭＳＴＡＤＴＪ，ｅｔａ１．Ｉｎｖｉｖｏｐｈａｒｍａｃｏｄｙｎａｍｉｃａｃｔｉｖｉｔｉｅｓｏｆｇｌｙｃｙｌｃｙｃｌｉｎｅｓ（ＧＡＲ－９３６ａｎｄＷＡＹｌ５５．２８８）ａｇａｉｎｓｔｖａｒｉｏｕｓｇｒａｍ－ｐｏｓｉｔｉｖｅａｎｄｇｒａｍ－ｎｅｇａｔｉｖｅｂａｃｔｅｒｉａ［Ｊ］．ＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂＡｇｅｎｔｓＣｈｅｍｏｔｈｅｒ，２０００，４４（４）：９４３—９４９．［１９］ＭＵＲＡＬＩＤＨＡＲＡＮＧ，ＭＩＣＡＬＩＺＺＩＭ，ＳＰＥＴＨＪ，ｅｔａ１．Ｐｈａｒｍａ－ｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅａｆｔｅｒｓｉｎｇｌｅａｎｄｍｕｌｔｉｐｌｅｄｏｓｅｓｉｎｈｅａｌｔｈｙｓｕｂｊｅｃｔｓ［Ｊ］．ＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂＡｇｅｎｔｓＣｈｅｍｏｔｈｅｒ，２００５，４９（１）：２２０—２２９．一３３１—ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＮｅｗＤｒｕｇｓ２００７，ＶｎｌＩＭ，ＴＲＯＹ１６Ｎｏ．４中国新药杂志２００７年第１６卷第４期Ｅｆｌｅｅｔｓｃｌｉｎｅｉｎｏｆａｇｅａｎｄ［２０］ＯＷＥＮＪＳ，ＤＡＲＬＩＮＧＳＭ，ｅｔｐａｔｉｅｎｔｓａ１．Ｎ（ｍ’ｆ＇…ｐａｒｔｍｅｎｔａｌｗｉｔｈｓｉｎｇｌｅ—ｄｏｓｅＤｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅ“ｃｓＡｇｅｎｔｓｏｆｔｉｇｅｃｙ—Ｄｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓｏｆｔｉｇｅｃｙｃ，ｌｉｎｅｉｎａｎｄｓｋｉｎｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄＡ一１１ｓｋｉｕｈｅａｌｔｈｙｓｕｂｊｅｃｔｓ［Ｊ］．ＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂＣｈｅｍｏｔｈｅｒ，ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ［ａｂｓｔｒａｃｔＣｏｎｆｅｒｅｎｃｅｐｌｕｓｐｏｓｔｅｒ］［２５］２００５，４９（４）：１６５６—１６５９．ＴＲＯＹＳＭ，ＭＵＲＡＬＩＤＨＡＲＡＮｒｅｎａｌｄｉｓｅａｓｅ［Ｃ］／／４４ｔｈＩｎｔｅｒｓｅｉｅｎｃｅＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌＡｇｅｎｔｓａｎｄＧ，ＭＩＣＡＬＩＺＺＩＭ，ｅｔｐｈａｒｍａ（：ｏｋｉｎｅｔｉｃｓｏｆａ１．ＴｈｅＣｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ．ＷａｓｈｉｎｇｔｏｎＤＣ，Ｏｃｔ３０一Ｎｏｖ２．ｅｆｆｅｃｔｓｏｆｔｈｅｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅ［２１］ＧＯＴＦＲＩＥＤｂｅｌｃｌｉｎｉｃａｌｌｅｃｔｅｄＭＨ，ＲＯＤＶＯＬＤｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＫＡ，ＣＷＩＫＭ，ｅｔａ１．Ａｎ（）ｐｅｎｌａ－ｉｎ（ＧＡＲ－９３６）［ａｂｓｔｒａｃｔｎｏ．Ａ一２２］［Ｃ］／／４３ｒｄｆｅｒｅｎｅｅＩｎｔｅｒｓｃｉｅｎｃｅＣｏｎ－１４—ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅ（ＴＧＣ）ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓＣｌｉｎＰｈａｒｍａｃｏｌＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌＡｇｅｎｔｓａｎｄＣｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ．Ｓｅｐｔｉｓｓｕｅｓａｎｄｆｌｕｉｄｓ［Ｊ］Ｔｈｅｒ，２００５，７７１７．Ｃｈｉｃａｇｏ（ＩＬ），２００３：５．（２）：９８—１１６．［２６］ＣＨ，ｅｔａ１．Ｐｅｎｅｔｒａ—ｈｕｍａｎｐｏｌｙ—ＥＬＬＩＳ·ＧＲＯＳＳＥｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄＥＪ，ＢＡＢＩＮＣＨＡＫＴ，ＤＡＲＴＯＩＳＮ，ｅｔａ１．Ｔｈｅａｎｄｓｋｉｎ［２２］ＯＮＧＣＴ，ＢＡＢＡＬＯＬＡＣＰ，ＮＩＧＨＴＩＮＧＡＬＥｔｉｏｎ，ｅｆｆｌｕｘａｎｄｉｎｔｒａｅｅｌｌｕｌａｒｍｏｒｐｈｏｎｕｃｌｅａｒｓａｆｅｔｙｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｓｋｉｎｐｈａｓｅ３ａｃｔｉｖｉｔｙｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｉｎｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ：ｒｅｓｕｌｔｓｏｆ２ｄｏｕｂｌｅ—ｂｌｉｎｄｃｏｍｐａｒｉｓｏｎＤｉｓ，２００５，ｎｅｕｔｒｕｐｈｉｌｓ（ＰＭＮｓ）［Ｊ］．ＪＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂＣｈｅｍｏｔｈ—ｓｔｕｄｉｅｓｗｉｔｈｖａｎｃｏｍｙｃｉｎ—ａｚｔｒｅｏｎａｍ［Ｊ］．ＣｌｉｎＩｎｆｅｃｔｅｌ＂，２００５，５６（１５）：４９８—５０１．４１（５）：３４１—３５３．ＲＡ．ｅｌａ１．Ｍｅｔａｂｏｌｉｃｉｎｔｒａ—［２３］ＨＯＦＦＭＡＮＮＭ，ＤＥＭＡＩＯＷ，ＪＯＲＤＡＮｉｎ『２７］ＢＡＢＩＮＣＨＡＫｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄＴ，ＥＬＬＩＳ－ＧＲＯＳＳＥＥ，ＤＡＲＴＯＩＳＮ，ｅｔａ１．Ｔｈｅｄｉｓｐｏｓｉｔｉｏｎ［１４Ｃ］ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｈｕｍａｎｖｏｈｍｔｅｅｒｓｔｏｌｌｏｗｉｎｇｐｌｕｓｓａｆｅｔｙｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｆｏｒｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ：ａｎａｌｙｓｉｓｏｆｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄｔｒｉａｌｄａｔａｉｎｆｕｓｉｏｎ［ａｂｓｔｒａｃｔｎｏ．Ｗ５３０１ｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｐｏｓｔｅｒ］［Ｃ］／／Ａｍｅｒ—ｉｎｔｒａ—ａｂｄｏｍｉｎａｌｐｏｏｌｅｄｃｌｉｎｉｃａｌｉｃａｎＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎＳｃｉｅｎｔｉｓｔｓ（ＡＡＰＳ）Ａｎｎｕａｌ［Ｊ］．ＣｌｉｎＩｎｆｅｃｔＤｉｓ，２００５，４Ｉ（５）：３５４—３６７．Ｍｅｅｔｉｎｇ．２００４，Ｎｏｖ７－１１．Ｂａｈｉｍｏｒｅ（ＭＤ）．ＲＪ，ＭＩＣＡＩ．ＩＺＺＩＭ，ｅｔｎ１．［２４］ＭＵＲＡＬＩＤＨＡＲＡＮＧ，ＦＲＵＮＣＩＬＬＯ编辑：王宇梅／接受日期：２００６—１２—１１草木犀流浸液片徐春敏，朱乐亭，韩容（首都医科大学附属北京天坛医院药剂科，北京１０００５０）［关键词］草木犀流浸液片；痔疮；肛门直肠疾患手术后肿胀及疼痛［文献标识码］Ｂ［文章编号］１００３—３７３４（２００７）０４—０３３２—０２［中图分类号］Ｒ６５７．１８［通用名称］浸液片［商品名］［主要成分］［药理作用］ｍｅｌｉｌｏｔｕｓｅｘｔｒａｃｔｔａｂｌｅｔｓ，草木犀流肛门直肠疾患手术后肿胀、疼痛的治疗：手术前１～３ｄ开始服药，每次４片，ｔｉｄ，术后连服７ｄ，若病情需消脱止一Ｍ香豆素，黄酮类，鞣酸等。本品能减轻各种原因造成的毛要可继续服用。［药物不良反应］［禁忌证］［临床评价］尚未发现不良反应报道。对本品中任何成分过敏者禁用。一项研究本品用于肛门直肠手细血管壁通透性增高，改善末梢循环，增加血液流量；增加新生肉芽组织的生成，促进创伤面愈合；改善动、静脉血流，使毛细血管内压恢复正常，组织血清蛋白的丧失，维持正常的胶体渗透压，从而起到抗水肿的作用；抑制肾小管钠和氯的吸收，发挥利尿消肿作用；有明显的镇痛、抗炎作用¨’…。［适应证］本品可用于治疗①因创伤、手术等术后减轻水肿、疼痛和出血疗效的试验，采用多中心、开放、随机对照试验‘３１，治疗组、对照组各７０例，治疗组术前１ｄ开始服用草木犀流浸液３片，ｔｉｄ，连续７ｄ，对照组常规治疗。观察两组术后４８，７２ｈ和术后６ｄ创面出血、水肿和疼痛情况，并予评分量化比较。结果：术后４８，７２ｈ及术后６ｄ，治疗组疼痛、水肿和出血积分均明显低于对照组（Ｐ＜０．００１）；随服药时间延长，较对照组积分下降率明显增加；且较对照组提前３ｄ显著缓解水肿、疼痛、渗血等症状；全组病例服药期间无不良反应。疾患引起的软组织损伤肿胀。②炎性外痔、血栓性外痔、各期外痔、混合制等各种类型的痔疮引起的出血、疼痛、脱出、肿胀、瘙痒等。③痔疮手术后肿胀、疼痛治疗。［用法与用量］痔病治疗：用于痔疮急性发一项研究本品对痔的疗效试验，采用多中心、开放、随机试验”Ｊ，１３３例患者服用本品３片，ｔｉｄ，连服作，ｐｏ，每次４片，ｔｉｄ，病情稳定后每次２片，ｔｉｄ；用于一３３２一万方数据 新型静脉用甘氨酰环素类抗菌药替加环素
作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：被引用次数：
周澎涛， 刘蕾， ZHOU Peng-tao， LIU Lei卫生部北京医院药学部,北京,100730中国新药杂志
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