方针目标检查表

质量部方针目标检查表 QR-001-002

质量方针：坚持“质量第一，客户至上”的原则

时间：2014年 填表日期： 年 月 日 序号 责任岗质量目标 目标值 目标实施情况 检查方法 存在问题 检查人 位 1. 查现场抽样验收验收准确、抽样有代表性 100% 验收员 过程 2. 验收记录准确、计算机录 100% 查验收记录 验收员 入数据准确 3. 供货单位、购进药品的合 查合格供方档案、质量管100% 法性 药品质量档案 理员 4. 首营企业和首营品种审 查基础数据库的质量管100% 核差错率 信息 理员 5. 与所有供货单位签订质 查合格供应商质质量管100% 保协议 保协议 理员 6. 发生业务关系的供货单 查系统自动控制质量管位在发生业务时资料证100% 往来单位资证有 理员 件齐全且在有效期内 效期，过期停用 7. 查系统自动控制公司经营药品与公司经质量管100% 经营范围，超范围 营范围相符合 理员 不能确认 8. 查合格供方档案、质量管购货单位合法性 100% 药品质量质量档理员 9. 严格控制不合格药品，处置妥善 10. 11. 及时上报不良反应 供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书 进货评审进货质量稳定、可靠 质量管理制度得到有效执行 冷链设施设备运行有效、稳定 公司经营严格贯彻GSP要求 质量信息档案健全，有效利用 全年公司经营无重大质量风险 100% 100% 100% ≥95分 ≥90分 合格 合格 100% 低 案 查不合格药品确认、报告、报损、质量管销毁的手续和记理员 录 查不良反应报告质量管记录 理员 查委托书 质量部部长 12. 13. 14. 15. 16. 17. 质量部部长 查制度执行情况质量部检查 部长 质量部查验证资料 部长 查药监局日常检质量部查、GSP内审 部长 质量部查质量信息记录 部长 查风险管理制度质量部及风险评估 部长 查进货质量评审

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：

同分医药有限公司

采购部方针目标检查表 QR-001-002

质量方针：坚持“质量第一，客户至上”的原则

时间：2014年 填表日期： 年 月 日 序号 责任岗质量目标 目标值 目标实施情况 检查方法 存在问题 检查人 位 1. 查首营企业 供货单位合法性 100% 和合格供货采购员 单位 2. 查系统数据购进的药品合法 100% 采购员 库 3. 查所有供应与所有供货单位签订质100% 商质保采购员 保协议 协议 4. 发生业务关系的往来单系统自动控制往位在发生业务时资来单位资100% 采购员 料证件齐全且在有证有效期，效期内 过期停用 5. 系统自动控制经营范公司经营药品与公司经100% 围，超范采购员 营范围相符合 围不能确认 6. 供货单位销售人员均有100% 查委托书 采购员 7. 8. 符合规定的法人授权委托书 购进药品均有采购记录 严格控制公司报损率，减少公司损失 100% <1.5% 接到通保证供应商、品种资料在知后109. 业务期间均有效 个工作日内 制作退货单后采购退货及时处理完成 20个工作日内 10. 11. 服务全面、周到，无重大投诉 >90% 查采购记录 查财务和质量部处理记录 调查质量部更新资料通知后采购部配合情况 敦促供应商，保证供应商在规定时间内取走退货 定期向供应商征求服务质量的信息，不断提高服务水平 采购员 采购部长 采购部长 采购部长 采购部长

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：

同分医药有限公司

储运部方针目标检查表 QR-001-002

质量方针：坚持“质量第一，客户至上”的原则

时间：2014年 填表日期： 年 月 日 序号 责任岗质量目标 目标值 目标实施情况 检查方法 存在问题 检查人 位 1. 执行药品分类分区存放， <10次 查现场 保管员 分开堆码，五距规范 2. 药品仓储环境、条件（温 湿度条件等）符合GSP<10次 查现场 保管员 要求 3. 高效率拣货，发货及时 <20次 查现场 保管员 4. 所有出库药品均经过复 100% 查发货复核记录 复核员 核确认 5. 复核准确、误差率低 2% 查发货复核 复核员 6. 药品安全、快捷的送达客 查运输记录，调查0% 运输员 户 客户反映 7. 按照客户核准的经营产 查运输记录，调查100% 运输员 所和仓储地址送货 客户反映 8. 冷链等特殊运输条件的 药品相关运输记录完整100% 查运输记录 运输员 准确 9. 所有提货人员均是授权 储运部100% 抽查提货人员 人员 部长 10. 确保储存药品的安全，发现问题能够及时正确处理, 减少仓储不善引起的不合格品损失 11. 仓库帐、物相符，盘点差异率低 12. 高质量服务、减少客户投诉 13. 温湿度监控系统、养护计量器具在检验有效期内 14. 积极有效的控制仓储温湿度条件，确保库存药品质量 15. 及时上报近效期药品，减少公司损失 16. 认真做好在库药品养护工作 <1% <10次 <3次 100% 查财务、质量记录 储运部部长 储运部部长 储运部部长 养护员 养护员 养护员 <1% >95% 100% 查盘点记录 调查客户 查记录 查调控温湿度记录 查近效期催销表 查养护记录、档案 养护员

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：

同分医药有限公司

销售部方针目标检查表 QR-001-002

质量方针：坚持“质量第一，客户至上”的原则

时间：2014年 填表日期： 年 月 日 序号 责任质量目标 目标值 目标实施情况 检查方法 存在问题 检查人 岗位 1. 查合格购货销售购货的单位合法 100% 企业 员 2. 销售销售的药品合法 100% 查销售记录 员 3. 与所有客户单位签订质 销售100% 查质保协议 保协议 员 4. 系统自动控发生业务关系的往来单制往来单位销售位在发生业务时资料证100% 资证有效 员 件齐全且在有效期内 期，过期停用 5. 系统自动控销售给客户的药品与客制经营范销售100% 户经营范围相符合 围，超范围员 不能确认 6. 购货单位采购人员均有 查合格采购销售符合规定的法人授权委100% 人员名单 员 托书 7. 8. 销售药品均有采购记录 做好售后服务工作，妥善处理用户投诉 100% 95% 查记录 积极协助质量部处理客户投诉 查收集公司所售出药品的不良反应信息记录 定期回访客户征求服务质量的信息，不断提高服务水平 销售员 销售部长 销售部长 9. 有效收集公司所售出药24小时 品的不良反应信息 10. 服务全面、周到，无重大投诉 <3% 销售部长

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：

同分医药有限公司

综合办方针目标检查表 QR-001-002

质量方针：坚持“质量第一，客户至上”的原则

时间：2014年 填表日期： 年 月 日 序责任岗质量目标 目标值 目标实施情况 检查方法 存在问题 检查人 号 位 1. 质量培 有效组织培训工作 训不低查培训档案 主任 于2次 2. 建立、健全员工培训档案 100% 查培训档案 主任 3. 岗位人员具有足够的岗不得在 查岗前培训记录 主任 位技能 岗 4. 确保接触药品人员身体不得从 查健康档案 主任 健康 事 5. 建立、健全员工健康档案 100% 健康档案 文员 6. 及时办理人事手续，劳动 按劳动人事部门不得出执法年检、保险基数核要求及时办理相主任 现 定、薪酬备案等工作 关手续 7. 健全员工人事档案 100% 查人事档案 主任 8. 根据公司需要，搞不得出保证公司人力资源供应 好员工的招聘和主任 现 管理工作 9. 确保公司各岗位使用的不得出 查文件的管理、分文员 文件为现行文件 现 发、归档 10. 确保公司营业执照等经营证照及时年检 11. 保障后勤服务、办公用品供应 12. 维护公车安全，保证车辆性能 13. 确保公司公用网络设备运转正常 14. 确保公司局域网络通畅、稳定 15. 管理维护好公司网站，保证网站的正常访问 16. 健全系统硬件和软件管理档案 17. 管理维护好数据库，备份数据妥善保存，系统日志完整真实 18. 确保公司各部门使用微机的运行正常 19. 确保公司其他部门人员正确使用软件和微机 按时完成 >95% 不得漏检漏保 <3次 ≥2M <2次 100% 不得出现 <5次 >1次 查年检资料 主任 查采购计划单，调文员 查相关部门 查定期维护保养，按时检审车辆资主任 料 检查维护网络设系统管备使用情况 理员 系统管检查局域网情况 理员 定期维护、更新网系统管站 理员 查系统硬件和软系统管件管理档案 理员 查数据库维护资料，查备份数据库系统管记录，保证系统日理员 志的完整性 查定期检查、杀系统管毒、评估 理员 系统管查相关培训资料 理员

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：

同分医药有限公司

财务部方针目标检查表 QR-001-002

质量方针：坚持“质量第一，客户至上”的原则

时间：2014年 填表日期： 年 月 日 序号 责任质量目标 目标值 目标实施情况 检查方法 存在问题 检查人 岗位 1. 查盘点记销售监督库存商品，定期盘点 100% 录 员 2. 加强付款管理，严格按照 备案的银行资料付款，发查付款凭财务票上的购销单位、金额、100% 证 经理 品名与付款流向及金额、品名一致 3. 加强现金管理，拒绝违规 查财务付100% 财务 现金支付 款 4. 加强发票管理，如实开据 销售发票，做到票、帐、100% 查发票 财务 货、款一致 5. 查付款和保证购买设施、设备资金财务100% 调查相关 的使用，保障产品质量 经理 部门

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：