供应商质量管理体系评估标准

1、目的：识别供应商质量风险，并进行分级，根据供应商质量风险等级大小，管理供应商，重点是强化对高风险度的供应商管理。

2、定义：供应商质量风险等级分为A/B/C/D四等。A-风险很小、B-风险小、C-风险中、D-风险大

3、适用范围：适用于某某医药公司所有合格供应商。

4、操作方法：

（1）每年评定1次，每年1月份，由公司质量部按此标准进行初步评定，然后分别与相关部门进行评审确定，评审后将结果（包括不能达成共识的名单）一并提交公司总经理。

（2）总经理根据采购策略和相关政策等综合因素给予适当调整，然后发布，各单位要按照评定结果予以操作执行。

（3）一旦发布生效，则执行本管理制度。

（4）风险等级一旦评定，当年不得升级，当违反“批次质量表现无条件高压线”的G1款，则当年自动降为D级。

（5）每年风险等级评定时应考虑其上一年的评定结果，升级只能一年升一级，不得越级提升，可越级降级。

（6）上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准，由质量部启动全面认证和评估，经过严格认证合格后才具备转级的必要条件。

5、评价标准

首先按“质量保证体系”和“年度质量表现”两个维度分别评价，然后根据这两个维度评价结果进行综合评价，给出每个供应商风险等级A/B/C/D。上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准进行全面认证和评估，认证合格后方可转级。

◆非合格供应商质量风险等级自然为D。

◆当年引入的新供应商的质量风险等级最高为C。

5.1、质量保证体系评价标准

5.1.1质量体系分项评价

5.1.2质量体系总体标准：

质量保证体系评价分为A/B/C/D四级：A--优秀、B-良好、C-一般、D-很差。根据前面分项评价结果，按以下标准给出质量保证体系总体评价结果。总体评价标准如下：（1）只要有一项为D，则质量体系总体评价为D

（2）在没有D项情况下，有二项为C，则质量体系总体评价为C

（3）在没有C、D项情况下，有三项为A，则质量体系总体评价为A

（4）除了上述情况，则质量体系总体评价为B

5.2质量表现评价：

首先根据供应商一年期间4个季度的质量等级评定结果进行评定，然后根据“批次质量表现无条件高压线”对前述评定结果进行修正：

5.2.1根据4个季度供应商质量等级的评定标准：

（1）只要有2个季度为D或者4C，则质量表现总体评价为D

（2）只要有3个季度为C以下（如2C+1D或3C），则质量表现总体评价为C

（3）在没有C、D情况下，只要有3个季度为A，则质量表现总体评价为A

（4）除了上述情况，则质量表现总体评价为B

5.2.2批次质量表现无条件高压线：

G1、若发生1次（含1次）以上一级事故，或2次二级事故，或三次一般批次隔离，则质量表现总体评价为D

G2、若发生1次二级事故，或2次一般批次隔离，则质量表现总体评价为C

G3、若发生1次一般批次隔离，则质量表现总体评价为最高为B

事故分级参见《供应商质量问题赔偿协议》分类。