分层审核程序

部门 质量保证部 作业指导书编号

Layered audit procedure

分层审核程序

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1.0 范围

本管理程序规定了生产现场分层审核的办法，通过分层审核更好地监督过程控制, 使工序处于受控状态，提高产品质量和各级管理人员的工作质量, 以满足顾客的需求。适用于本公司生产的所有产品。

2.0 职责

分层审核员: 负责按程序要求, 按分层审核记录表实施分层审核; 相关责任部门: 负责制定反映措施并进行改进.

3.0 定义

分层审核:由生产线操作工检查产品及设备,由班组长/工段长及各级经理定期审核质量保证体系的运行,通过控制过程质量来有效保证产品质量.

4.0 参考文件

5.0 作业指导

5.1 分层审核分为两个层次

审核人员 现场管理人员:主管 办公室人员:工程师/部门经理 总经理 5.2

办公室分层审核的实施

审核频次 每天/班 每两周 每月 5.2.1 质量部委派相关人员在特定班次对某一特定过程或工序进行分层审核; 5.2.2 将分层审核表发至审核员处;

5.2.3 审核员在规定时间内完成此次审核;

5.2.4 采取提问的形式并记录下不合格和需要关注的地方;

5.2.5 完成审核后将审核记录反馈给质量部, 同时将不符合的情况抄送通知相关部门负责人确认;

5.2.6 如果过程制造不合格产品或有制造不合格产品的潜在风险, 分层审核员可以跟主管沟通决定是否停止生产;

5.2.7 如果审核员被委派的过程或工序没有在生产: 5.2.7.1 在规定时间内调整审核计划; 5.2.7.2 审核相似过程;

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5.2.7.3 只反馈过程没有生产的空白记录将不予接受;

5.2.8 相关部门应在收到不合格通知后制定相应的反应措施, 并整改; 5.2.9 质量部将定期对检查情况和整改情况进行汇总, 并进行汇报; 5.3 现场管理人员分层审核的实施

5.3.1 主管每天/班对负责区域进行审核, 发现问题立即纠正; 5.3.2 对较严重的问题予以记录并填写整改措施; 5.3.3 每周一将上一周的审核记录反馈给质量部; 5.3.4 同5.2.6;

6.0 记录

<分层审核记录表>

7.0 附录

日期 序号 修 订 修订人 批准人